Расходы на испытания – тоже очень разные и они тоже могут значительно «раздуть» регистрационный бюджет. Проведение инспектирования производства МИ – очень ощутимая затрата средств. Не менее важными являются и расходы на перевод документации на различные языки, на легализацию и апостилирование документов, особенно если производитель - зарубежный.

Но помимо первоначальных расходов на регистрацию МИ, компании должны учитывать еще и обязательные затраты на поддержание зарегистрированных МИ в актуальном состоянии: например, расходы на ВИРД, отчетность, ТО МИ и затраты на обеспечение интеллектуальной собственности на МИ. Цель Практикума – максимально пристально рассмотреть различные аспекты затрат на регистрацию МИ, чтобы компании, с одной стороны, могли эффективно управлять своими финансами, а с другой – не нарушать законодательство в сфере обращения МИ.

Давайте исследуем самые разные аспекты таких нарушений. Важно понимать, что даже незначительные ошибки ведут к серьезнейшим последствиям. Например, споры в области закупок и поставок МИ могут затронуть даже крупные компании, привлекая внимание регуляторов и потребителей МИ. Нарушения в рекламе МИ вызывают цунами скандалов и угрожают репутации компании.

Не менее важно - соблюдение уголовного и административного законодательств в области МИ. А неправильное использование или распространение МИ вообще может привести к печальным последствиям в виде санкций реуляторов, штрафы и даже уголовное преследование руководителей. Кроме того, неправильная отчетность или несоблюдение требований по уведомлению регуляторов приводит и к штрафам, и даже к запрету на продажу МИ.

Чтобы лучше понять эти опасности и избежать последствий, рассмотрим каждую норму в контексте реальных судебных кейсов. Это поможет разобраться не только в теории, но и в конкретных практических случаях наложения штрафов и санкций.

Грамотная и регулярная работа с аналитическими данными позволяет производителям МИ принимать обоснованные решения о разработке новых МИ, их производстве, закупке, выводе на рынок, продаже и даже процессах масштабирования и локализации.

Результаты правильного анализа помогают компаниям определить, какие же именно МИ будут наиболее востребованы рынком, как грамотнее всего позиционировать и продвигать продукцию, в какие МИ эффективнее инвестировать. Однако сначала нужно четко разобраться с тем, что же такое – грамотно проведенная и работающая аналитика. Существует платные и бесплатные, открытые и закрытые способы проанализировать объём рынка, спрос на МИ и предложение, ключевые показатели по разным МИ. Рассмотрим, как аналитика позволяет рассчитать реальный потенциальный спрос на МИ и инвестировать в регистрацию и продвижение новых медицинских товаров и продуктов.

На этом практикуме подробно разберем, какие же МИ имеют право на налоговые льготы, и что для этого требуется. Также мы изучим важные аспекты участия в госзакупках МИ и узнаем, какие инвестиции потребуются от производителя МИ, чтобы принять участие в госзакупках. Вы узнаете, какие конкретно расходы вы не сможете вернуть, если тендер будет проигран.

По самым скромным подсчетам, около 65% всего оборота рынка медизделий проходит именно через систему государственного заказа, а его общая сумма за 2023 год, по оценкам экспертов, превысила 300 млрд рублей.

Цель участия производителей МИ в государственных и коммерческих поставках - это прежде всего продажи, но со своей спецификой. И в тендерных продажах есть место для снижения затрат, оптимизации, масштабированию и повышению эффективности. Эта сессия посвящена возможностям и процессам, в которых возможно увеличение конкурсных поставок в компаний-участников тендеров и государственных и муниципальных закупок. Разберем, какие шаги позволят снизить затраты и увеличить тендерные продажи.