Практический семинар ВНИИИМТ Росздравнадзора «Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие 2022»

Практический семинар ВНИИИМТ Росздравнадзора
«Внесение изменений в регистрационное досье
на медицинское изделие 2022»

Эффективная практика для работы регистратора по внесению изменений в Регистрационное Досье

19-20 августа 2021 года, Онлайн

ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ

На семинаре Вы:

Узнаете типовые ошибки, которые совершают производители МИ при ВИРД, и понимание, как их не допускать
Получите практические рекомендации по правильной подготовке технической документации
Разберетесь с особенностями требований к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий диагностики IN VITRO
Получите ответы на острые вопросы от представителей ФГБУ «ВНИИИМТ Росздравнадзора»

ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

10:00 - 11:00

Регистрация участников

11:00 - 11:30

Типичные ошибки неудовлетворительных результатов технических испытаний МИ при государственном контроле.

Овчинников Никита Михайлович, инженер-испытатель лаборатории медицинских материалов, инструментов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

11:30 - 12:00

Ответы на вопросы

12:00 - 12:30

Перерыв

12:30 - 13:00

Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий дыхательной терапии.

Требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий дыхательной терапии

Иван Анте Павич, инженер-испытатель лаборатории испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

13:00 - 13:30

Ответы на вопросы

13:30 - 14:30

Перерыв на обед

14:30 - 15:00

Требования к технической и эксплуатационной документации рентгеновского оборудования.

Типичные ошибки при формировании технической и эксплуатационной документации медицинских изделий для лучевой диагностики

Агафонова Анастасия Вячеславовна, заведующая лабораторией испытаний приборов и аппаратов лучевой диагностики и терапии

15:00 - 15:30

Ответы на вопросы

10:00 - 11:00

Регистрация участников

11:00 - 11:30

Требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий IVD

Карамышева Анна Валериевна, заведующий клинико-диагностической лабораторией ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

11:30 - 12:00

Ответы на вопросы

12:00 - 12:30

Перерыв

12:30 - 13:00

Внесение изменение в комплект регистрационного досье на медицинское изделие. Разбор типовых ошибок

Иванов Константин Егорович, эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

13:00 - 13:30

Ответы на вопросы

13:30 - 14:30

Перерыв на обед

14:30 - 15:00

Совершенствование мониторинга безопасности медицинских изделий (новые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации № 980н и № 1113н)

Иванова Татьяна Владимировна, начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

15:00 - 15:30

Вопросы и ответы

Станьте участником

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности