Ключевые темы:

Модель СМК, основанная на процессном подходе, понимании контекста и риск-менеджменте

Как построен стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»

Как работает терминологическая база из стандарта ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

Как применять требования из ГОСТ ISO 13485-2017 «Системы менеджмента качества. Требования» к оценке соответствия тех объективно наблюдаемых свидетельств что собираются в ходе аудита

Как применять принципы Деминга для оценки соответствия СМК

Дополнительная нормативная база, используемая внутренними аудиторами

Как правильно рассматривать требования стандартов в качестве критериев аудита

Ключевые темы:

«Волна доверия» к бизнесу, что такое аккредитация и сертификация, роль органов по сертификации и аккредитации

Термины и определения понятий, связанных с процессом аудита СМК

Разбираемся в понятиях: первый и второй этапы сертификационного аудита, надзор и ресертификация, приостановка или отзыв сертификата, изменение области сертификации, трансфер сертификата

Чем отличается аудит первой стороны от аудита второй или третьей стороны

Разница между аудитом органа по сертификации и инспекцией представителя Росздравнадзора, между аудитором и инспектором

Разновидности аудитов, подходы к аудиту, место процессов внутреннего аудита в общей системе процессов предприятия и конкретно в Службе качества предприятия

Расчёт длительности аудита и количества аудиторов, необходимых для проверки предприятия

Специфика аудитов предприятий, производящих медицинские изделия

Команда аудита – кто в неё может входить: проверяющие при аудите - их права и обязанности

Ключевые темы:

Разновидности аудитов: место процессов внутреннего аудита в системе процессов предприятия

Как планировать аудиторские проверки в соответствии с требованиями ISO 19011, оценивать риски процесса аудита и учитывать их

Семь принципов аудита: четыре зависят от личных качеств аудитора и три принципа обеспечиваются организатором процесса аудита

Почему аудит адекватности предшествует аудиту соответствия, и как аудиторы переключаются с вертикального аудита на горизонтальный

Планирование процесса внутренних аудитов на предприятии на год и как управлять Программой аудитов

Мониторинг Программы внутренних аудитов и её детализация при переходе к конкретных аудитам на месте и составлению Плана конкретного аудита

Принципы подготовки к аудиту руководителя и членов аудиторской группы

Что такое План аудита, чек-листы, запрос документации для изучения, контакт с проверяемым подразделением и другие действия, выполняемые до аудита

Ключевые темы:

Какие есть методы опроса, сбора и регистрации объективных свидетельств

Что такое формулирование несоответствий аудита: как работает формула RED

Как выявлять несоответствия и соотносить их с требованиями стандарта, чтобы писать лаконичные, но информативные протоколы о несоответствиях

Психологические приёмы, которые применяют аудиторы, чтобы разговорить своих собеседников

Оформление отчётных документов аудита: принципы и подходы – позитивный, негативный и комбинированный

Как настроить правильное взаимодействие службы качества и внешнего аудитора, подготовиться к сертификационной проверке

Аудиторские байки, примеры «плохих» и «хороших» формулировок в актах о несоответствиях

Ключевые темы:

Принципы проверки результативности корректирующих действий по несоответствиям

Когда аудит считается завершённым

Какова роль, ответственность руководителя аудиторской группы, аудитора и других участников аудиторской проверки

Кто может быть аудитором, ведущим аудитором, внешним аудитором

Требования к компетентности аудиторов и его личностным качествам

Как управлять списком аудиторов