Во-первых, медицинские данные являются особо чувствительной информацией, непосредственно касающейся здоровья человека и его личности, его жизни. Их утечка или неправомерный доступ могут серьезно нарушить права и интересы пациентов. А в ряде случаев – стать угрозой для жизни пациента или даже его шантажа. Законодательство обеспечивает защиту конфиденциальности персональных данных, что обязательно с этической точки зрения и важно для поддержания доверия между пациентами и клиниками.
Во-вторых, защита персональных данных обезопашивает от возможных кибератак и других форм хакерства, направленных на получение доступа к медицинской информации. Такие данные могут использоваться для идентификации личности, что делает их особенно ценными и уязвимыми для потенциальных нарушителей.
Наконец, третий момент: строгое соблюдение законодательства помогает предотвратить случаи неправомерного использования персональных данных в коммерческих или других целях, не связанных с медицинским обслуживанием. Это способствует сохранению индивидуальной автономии и контроля над информацией о здоровье.
Таким образом, соблюдение законодательства РФ по работе с персональными данными в медицинских изделиях необходимо не только для защиты прав и интересов пациентов, но и для обеспечения безопасности и конфиденциальности медицинской информации в целом. Сегодня этот вопрос для многих производителей МИ с ПО становится принципиально важным для успешного вывода своих МИ на рынок и их последующего обращения.