ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ и УПП МИ по правилам РФ и ЕАЭС
Школа регистратора медизделий
Начало 22 июня 2023 года в 11:00
Лаборатория экспертных решений: обязанности и действия производителя, УПП, дистрибьютора и импортера МИ после получения РУ по правилам РФ и ЕАЭС
Алина Мустафина
Создатель базы знаний для регистраторов, преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Автор популярных телеграм-каналов по МИ. Независимый эксперт по регистрации медизделий. Руководитель отдела регистрации у отечественного производителя медизделий для лучевой терапии.
Специализация и опыт: 9+ лет с МИ. Работала заместителем начальником отдела в ФГБУ «Национальный институт качества» РЗН до 2020 года.
Специализация и опыт: 9+ лет с МИ. Работала заместителем начальником отдела в ФГБУ «Национальный институт качества» РЗН до 2020 года.
Спикер дня
ПРОГРАММА
11:00-12:15
11:00-12:15
Практикум 1
ОБЯЗАННОСТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ №1, 2, 3: ОТЧЕТНОСТЬ ДЛЯ РЗН, МИНПРОМТОРГА, ПОСТРЕГИСТРАЦИОННАЯ ОТЧЕТНОСТЬ
ОБЯЗАННОСТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ №1, 2, 3: ОТЧЕТНОСТЬ ДЛЯ РЗН, МИНПРОМТОРГА, ПОСТРЕГИСТРАЦИОННАЯ ОТЧЕТНОСТЬ
12:30-13:45
12:30-13:45
Практикум 2
ОБЯЗАННОСТИ №4, 5, 6, 7: НАЧАЛО ПРОЦЕССА ОБРАЩЕНИЯ МИ, НАЛИЧИЕ СМК, АКТУАЛИЗАЦИЯ РЕГДОСЬЕ И РУ, ЛИЦЕНЗИЯ НА ТО, НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ СОБЫТИЯ
ОБЯЗАННОСТИ №4, 5, 6, 7: НАЧАЛО ПРОЦЕССА ОБРАЩЕНИЯ МИ, НАЛИЧИЕ СМК, АКТУАЛИЗАЦИЯ РЕГДОСЬЕ И РУ, ЛИЦЕНЗИЯ НА ТО, НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ СОБЫТИЯ
14:30-15:45
14:30-15:45
Практикум 3
РАССМАТРИВАЕМ ПЕРВЫЕ 6 ДЕЙСТВИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ РУ В РОССИИ И ЕАЭС
РАССМАТРИВАЕМ ПЕРВЫЕ 6 ДЕЙСТВИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ РУ В РОССИИ И ЕАЭС
16:00-17:15
16:00-17:15
Практикум 4
ВТОРОЙ БЛОК ДЕЙСТВИЙ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ РУ. РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДЕЙСТВИЯ ДО ПОЛУЧЕНИЯ РУ
ВТОРОЙ БЛОК ДЕЙСТВИЙ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ РУ. РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДЕЙСТВИЯ ДО ПОЛУЧЕНИЯ РУ