Школа регистратора медизделий
27-28 февраля 2025
Как организовать контрактное производство МИ в РФ, ЕАЭС и других странах с учетом новых Правил регистрации и наладить поставки сырья и компонентов из Китая для производства МИ в РФ
Онлайн
Организатор:
На Школе регистратора вы:
Разберете, какие требования нормативно-правовых актов применяются в отношении обычного и контрактного места производства МИ в контексте новых Правил регистрации
Изучите требования к производственным помещениям: документы для регистрации МИ или ВИРД МИ, подтверждающие место производства МИ, в т.ч. контрактное, и Сертификаты о подтверждении страны производства для экспорта МИ
Выясните в деталях порядок заключения контракта/договора о постановке на производство МИ и порядок самой постановки на производство по новым Правилам регистрации
Получите знания, как управлять цепочкой поставок и контроля качества китайского сырья и компонентов для производства в РФ МИ: принципы управления, локализация и взаимодействие через китайские Центры (R&D) исследований и разработок МИ
ПРОГРАММА
КАК РОССИЙСКОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ ОРГАНИЗОВАТЬ КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МИ В РОССИИ, ЕАЭС И ДРУГИХ СТРАНАХ С УЧЕТОМ НОВЫХ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ
Спикер дня:
Лариса Никифорова
Заместитель генерального директора МИИЦ МИ, аккредитация RA.RU.21ОК84 от 10.11.2021 г, Эксперт Судебно-Экспертной Палаты РФ, Технический эксперт Росаккредитации.
10:00 - 11:15
Практикум 1
Практикум 1
КАКИЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ ПРИМЕНЯЮТСЯ В ОТНОШЕНИИ МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА МИ
Наши опросы производителей МИ, активное обсуждение в чате форума показывают, что многих особенно интересует, что конкретно делать на фоне недостатка инвестиций и дороговизны кредитов, если у разработчика МИ вообще нет и не предвидится собственных финансовых и производственных ресурсов: помещений, станков, работников и т.п? И существует ли законодательная основа для построения производства медицинских изделий в сторонней организации? Что делать, если такая организация не является резидентом РФ или даже государства-члена ЕАЭС?
Сегодняшняя Школа регистратора МИ посвящена детальному анализу всех шагов для постановки медицинских изделий на производство в организации, которая является сторонней по отношению к владельцу проектных документов. И начнем мы, как и полагается, с рассмотрения законодательных требований, установленных НПА РФ и ЕАЭС, где с 1 января 2026 будет всеобщая обязательная регистрации МИ.
Сегодняшняя Школа регистратора МИ посвящена детальному анализу всех шагов для постановки медицинских изделий на производство в организации, которая является сторонней по отношению к владельцу проектных документов. И начнем мы, как и полагается, с рассмотрения законодательных требований, установленных НПА РФ и ЕАЭС, где с 1 января 2026 будет всеобщая обязательная регистрации МИ.
Ключевые темы:
- Как правильно трактовать Правила государственной регистрации МИ, по ПП от 30.11.2024 №1684 в отношении требования к месту производства продукции
- Рассмотрим общеупотребимые, но не имеющие официального определения понятия «легальный производитель», «головной производитель» и то, как мх применять в регистрационной практике
- Процесс проектирования и разработки медицинского изделия: где в этих процессах зашито определение владельца разработки медицинского изделия
- Проанализируем критерии допустимости при выборе места производства МИ: как правильно определять и применять
- Можно ли производить медицинское изделие на территории государств, которые не являются членами ЕАЭС?
- Где в принципе можно производить медицинские изделия в текущей геополитической ситуации
11:30 - 12:45
Практикум 2
Практикум 2
ПОРЯДОК ЗАКЛЮЧЕНИЯ КОНТРАКТА/ДОГОВОРА О ПОСТАНОВКЕ НА ПРОИЗВОДСТВО МИ И ПОРЯДОК САМОЙ ПОСТАНОВКИ НА ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Эти особенности мы рассмотрим на данном Практикуме. Примеры и рекомендации, основные ошибки и предупреждающие действия – вот что будет в центре вашего внимания и обсуждения. Следует ли при заключении контракта/договора опираться на требования к системе менеджмента качества (СМК), установленные в нормативно-правовых актах РФ и ЕАЭС или нужно ориентироваться только на требования ISO 13485? И нужно ли вообще принимать во внимание требования к процессам производства при заключении контракта с западной площадкой?
Ключевые темы:
- Каковы требования законодательства к официальным документам – договорам и контрактам, заключаемым между хозяйствующими субъектами – производителям МИ
- Рассмотрим распределение ответственности в рамках производственных процессов МИ – кто главный и для какого процесса предназначен
- Рекомендации по формированию пакета документов для передачи на контрактное производство МИ
- Разберем особенности выбора контрактного производителя с учетом класса риска медицинского применения
- Где в принципе найти контрактную площадку: рекомендации по поиску
- Есть ли необходимость проходить процедуру инспектирования производства при добавлении контрактной производственной площадки?
13:30 - 14:45
Практикум 3
Практикум 3
ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ: ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ИЛИ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГДОСЬЕ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МИ
Все это мы обсудим в данном блоке нашей Школы регистратора МИ. Мы будем опираться на определения и различные положения НПА и других нормативных документов.
Медицинские изделия – это продукция совершенно разных областей промышленности. Для каждого типа МИ существуют свои производственные площади и ресурсы. Для производства имплантируемых МИ, поставляемых стерильными, необходимы чистые помещения, а для изготовления медицинских хирургических многоразовых инструментов чистые помещения не нужны. Рассмотрим данный процесс выбора площадки на конкретных примерах.
Какие вам предстоит предъявить документы в отношении места производства при регистрации МИ в ЕАЭС и РФ? Какие особенности есть к аналогичным процессам, но при ВИРД?
Медицинские изделия – это продукция совершенно разных областей промышленности. Для каждого типа МИ существуют свои производственные площади и ресурсы. Для производства имплантируемых МИ, поставляемых стерильными, необходимы чистые помещения, а для изготовления медицинских хирургических многоразовых инструментов чистые помещения не нужны. Рассмотрим данный процесс выбора площадки на конкретных примерах.
Какие вам предстоит предъявить документы в отношении места производства при регистрации МИ в ЕАЭС и РФ? Какие особенности есть к аналогичным процессам, но при ВИРД?
Ключевые темы:
- Разберем, какие требования к информации, предоставляемой о месте производства МИ, установлены в РФ и ЕАЭС
- Можно ли считать местом производства отдельные организации, которые изготавливают компоненты медицинского изделия, а затем передают эти компоненты для сборки
- Какими должны быть чистые помещения, особые условия производства, контроль условий производства МИ
- Какими должны быть производственные площади и ресурсы для разных типов МИ
- Разберем документы производителя-разработчика и документы производителя МИ (место производства), подтверждающие право использования помещений при выпуске МИ
15:00 - 16:15
Практикум 4
Практикум 4
КАК ПОДТВЕРДИТЬ СООТВЕТСТВИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: КАКАЯ СУЩЕСТВУЕТ СВЯЗЬ С ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПЛОЩАДКОЙ
Необходимость подтверждения готовности производственной площадки к серийному выпуску МИ – это тема, которая не очень отчетливо прописана в наших законодательных актах. Но, тем не менее, следует помнить, что в регуляторный орган необходимо предоставить все документы, подтверждающие и качество самого МИ, и качество места производства этого МИ.
Ключевые темы:
- Как отразить испытания, выполненные непосредственно производственной площадкой
- Как выбрать и какие бывают средства испытаний, используемые производителем, в том числе производственной площадкой
- Какими должны быть документы с результатами испытаний МИ
- Какими должны быть документы, содержащие требования к МИ и методы для подтверждения соответствия таким требованиям
- Что нужно предоставлять, если МИ производится и зарегистрировано в РФ, и идет процесс добавления производственной площадки
16:30 - 17:15
Практикум 5
Практикум 5
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВА МИ В РОССИИ ДЛЯ ПОСЛЕДУЮЩЕГО ЭКСПОРТА
Это будет касаться и тех производителей, которые поставляют в Россию сырье или комплектующие от контрактного поставщика, и затем готовое изделие намерены экспортировать в другие страны. Тому, как именно получить заветный Сертификат подтверждения СТ-1 и посвященный этот завершающий Практикум.
Спикер:
Оксана Полянская
Руководитель центра Единое окно, СОЮЗЭКСПЕРТИЗА, ТПП РФ
Ключевые темы:
- Как получить Сертификат СТ-1 для подтверждения территории происхождения МИ
- О действии Приказа ТПП РФ от 10.04.2015 N 30 «О Порядке заполнения актов экспертизы по определению страны происхождения товаров и соответствия товаров требованиям постановления Правительства РФ... от 5 февраля 2015 года N 102»
- Как трактовать Приказ ТПП РФ №29 от 10.04.2015, который регламентирует порядок выдачи сертификатов о происхождении товаров СТ-1 для госзакупок МИ
- Каковы особенности подготовки технической документации, необходимой для включения в реестр российской промышленной продукции
- Как подтвердить страну происхождения МИ по требованиям российского законодательства, включая требования балльной системы, определенные постановлением правительства РФ от 17.07.2015 № 719
17:45 - 18:15
КОНСУЛЬТАЦИЯ СО СПИКЕРОМ
На этой закрытой встрече в формате консультации производители смогут в более узком профессиональном кругу задать наиболее сложные вопросы по теме данной Школы регистратора по применимости МИ. Такие встречи всегда носят характер детальных консультаций и имеют большой эффект для решения, казалось бы, нерешаемых регистрационных задач в обычной практике. Здесь вы можете задать вопросы, которые не всегда стоит озвучивать во всеуслышание на Школе регистратора, так как они носят коммерческий характер или содержат конфиденциальную информацию.
КАК ПРОИЗВОДИТЕЛЮ МИ НАЛАДИТЬ УПРАВЛЕНИЕ ЦЕПОЧКОЙ ПОСТАВОК И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КИТАЙСКОГО СЫРЬЯ И КОМПОНЕНТОВ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА РОССИЙСКИХ МИ
Выходом стал обход российскими производителями МИ запретов и налаживание взаимодействия с поставщиками из дружественных стран. В первую очередь – из Китая. Однако взаимодействие с коллегами из Поднебесной тоже стало благодатной почвой для новых проблем: встали вполне традиционные вопросы качества и стабильности поставок, которые, возможно, не так важны для обычной продукции из Китая, но критически значимы для сферы производства МИ. А, как выясняется, обеспечить качество и стабильность могут далеко не все, при этом для производителей МИ эта проблема напрямую влияет на получение Регистрационного Удостоверения (РУ).
Организация стабильной и надежной цепочки поставок китайского сырья для выпуска российских МИ начинается с качественного контроля и обеспечения логистической устойчивости и стабильности. Каждому производителю МИ для обеспечения таких поставок нужно выстроить процессы управления цепочками, так как от их надежности зависят качество, безопасность и своевременность выпуска уже конечных МИ на рынок здравоохранения России.
Наконец, стоит заметить, что создание устойчивой цепочки поставок — это не просто вопрос выполнения нормативов, а стратегическая задача для любого российского производителя МИ, направленная на поддержание непрерывности производства и последующих гарантированных поставок МИ в российскую систему здравоохранения, которые зачастую идут по линии госконтрактов. Малейший срыв контрактных поставок в дальнейшем означает для производителя МИ попадание в «черный список» поставщиков. Поэтому жизненно важно освоить главные методы проверки, стандарты качества и логистические механизмы. И это поможет создать партнерские отношения с китайскими производителями, обеспечивая стабильность поставок и соблюдение российских требований к качеству, а также - норм ЕАЭС.
К 2025 году многие компании столкнулись с проблемами верификации поставщиков из Китая и сложностями в организации контроля качества уже на китайских производственных площадках. Логистика, культура делового общения, юридические и регуляторные нюансы — каждый из этих факторов требует тщательной проработки, чтобы избежать перебоев в поставках сырья и возможных рисков контрафактных компонентов.
Этот практикум мы посвятим всем перечисленным аспектам, рассматривая системный и проверенный подход к управлению и контролю на каждом этапе цепочки поставок из Китая.
Организация стабильной и надежной цепочки поставок китайского сырья для выпуска российских МИ начинается с качественного контроля и обеспечения логистической устойчивости и стабильности. Каждому производителю МИ для обеспечения таких поставок нужно выстроить процессы управления цепочками, так как от их надежности зависят качество, безопасность и своевременность выпуска уже конечных МИ на рынок здравоохранения России.
Наконец, стоит заметить, что создание устойчивой цепочки поставок — это не просто вопрос выполнения нормативов, а стратегическая задача для любого российского производителя МИ, направленная на поддержание непрерывности производства и последующих гарантированных поставок МИ в российскую систему здравоохранения, которые зачастую идут по линии госконтрактов. Малейший срыв контрактных поставок в дальнейшем означает для производителя МИ попадание в «черный список» поставщиков. Поэтому жизненно важно освоить главные методы проверки, стандарты качества и логистические механизмы. И это поможет создать партнерские отношения с китайскими производителями, обеспечивая стабильность поставок и соблюдение российских требований к качеству, а также - норм ЕАЭС.
К 2025 году многие компании столкнулись с проблемами верификации поставщиков из Китая и сложностями в организации контроля качества уже на китайских производственных площадках. Логистика, культура делового общения, юридические и регуляторные нюансы — каждый из этих факторов требует тщательной проработки, чтобы избежать перебоев в поставках сырья и возможных рисков контрафактных компонентов.
Этот практикум мы посвятим всем перечисленным аспектам, рассматривая системный и проверенный подход к управлению и контролю на каждом этапе цепочки поставок из Китая.
10:00 - 11:30
Практикум 1
Практикум 1
НА ЧТО ПРОИЗВОДИТЕЛЮ МИ СДЕЛАТЬ СТАВКУ: СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РЫНКА МИ 2025: СТРУКТУРА, ТРЕНДЫ, НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ
На развитие рынка благотворно влияют, несомненно, обильные государственные заказы на поставку МИ в систему здравоохранения – больницы, поликлиники и аптеки: на госзакупики приходится, по разным оценкам, от 65% до 80% рынка МИ России. Дело в том, что чисто с технологической точки зрения производство МИ, как существенный сегмент экономики, во-первых, высокомаржинален, то есть привлекателен для инвесторов, в во-вторых, производство МИ – наукоемкая отрасль, которая находится на границе научных достижений и непосредственной востребованности потребителями.
А следовательно, в сфере обращения МИ активно появляются новые технологии и ниши для выпуска высокотехнологичной техники. Играет на руку и геополитический аспект: усиливающаяся роль БРИКС – это новые перспективы и рынки для поставок российской медтехники.
И прежде, чем на этой Школе регистратора МИ мы рассмотрим актуальные вопросы поставок сырья из Китая, давайте проанализируем актуальные вопросы, которые позволят руководителям производств МИ принимать решения о разработке и поставке на российский и внешний рынки новых видов МИ.
А следовательно, в сфере обращения МИ активно появляются новые технологии и ниши для выпуска высокотехнологичной техники. Играет на руку и геополитический аспект: усиливающаяся роль БРИКС – это новые перспективы и рынки для поставок российской медтехники.
И прежде, чем на этой Школе регистратора МИ мы рассмотрим актуальные вопросы поставок сырья из Китая, давайте проанализируем актуальные вопросы, которые позволят руководителям производств МИ принимать решения о разработке и поставке на российский и внешний рынки новых видов МИ.
Спикер:
Екатерина Лушникова
Генеральный директор, Виторс Фарма
Ключевые темы:
- Анализ общего объема и структуры рынка медицинских изделий в 2023–24 гг.
- Общая динамика российского рынка МИ и динамика по сегментам: перспективные ниши
- Состояние новых и наиболее быстроразвивающихся направлений: рынок ПО, телемедицина, МИ с новыми свойствами (ИИ, бионика и медицинские роботы в производстве МИ)
- Состояние импорта МИ в Россию: объем и доля на общем рынке страны
- Роль санкций, вызовов, изменений в логистике в сфере обращения МИ: какие угрозы положительно влияют на развитие индустрии
- Динамика и прогнозы экспертов по развитию и появлению новых игроков на российском рынке МИ
- Вопросы импортозамещения и состояния поддержки отрасли производства МИ государством и перспективы сотрудничества со страховыми компаниямиОбщие выводы и прогнозы развития рынка медицинских изделий и его сегментов: куда движется рынок и где можно найти новые точки развития
11:45 - 13:15
Практикум 2
Практикум 2
ПРИНЦИПЫ УПРАВЛЕНИЯ ЦЕПОЧКОЙ ПОСТАВОК СЫРЬЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА МИ И ПРОВЕРКИ КИТАЙСКИХ ПОСТАВЩИКОВ
Правильная организация логистики включает не только управление транспортировкой, но и соблюдение всех необходимых таможенных процедур. Для этого важно обеспечить юридическую прозрачность процесса: оформление договора с иностранным поставщиком, проведение банковских операций по оплате товаров, получение инвойсов, товарно-сопроводительных документов и корректное прохождение таможенного оформления. Официальное декларирование груза, уплата пошлин и налогов являются обязательными элементами, гарантирующими легальность и безопасность поставок.
Неправильно организованная логистика и недостаточный контроль качества могут привести к перебоям в производстве МИ и потере надежности. И как следствие - нарушит процедуры пострегистрационных процессов и приведет к отказу в выдаче положительных Отчетов по итогам инспектирования и отмену Регистрационного Удостоверения.
Участники данного Практикума рассмотрят этапы подготовки к аудиту поставщиков из Китая, научатся разрабатывать чек-листы для инспекций и узнают все о ключевых инструментах контроля на каждом этапе логистических процессов.
Неправильно организованная логистика и недостаточный контроль качества могут привести к перебоям в производстве МИ и потере надежности. И как следствие - нарушит процедуры пострегистрационных процессов и приведет к отказу в выдаче положительных Отчетов по итогам инспектирования и отмену Регистрационного Удостоверения.
Участники данного Практикума рассмотрят этапы подготовки к аудиту поставщиков из Китая, научатся разрабатывать чек-листы для инспекций и узнают все о ключевых инструментах контроля на каждом этапе логистических процессов.
Спикеры:
Егор Аксенов
Директор по международным операциям и управлению качеством экспорта, ГМ-Груп
Ключевые темы:
- Обзор российских и международных НПА, которые должен знать производитель МИ для правильной организации логистики из Китая при поставках сырья на российское производство МИ
- Как наладить логистические процессы при закупке сырья в Китае, чтобы избежать перебоев в поставках в РФ
- Какие процедуры проверки качества и верификации поставщиков помогут защититься от контрафактной продукции из Китая: из реального опыта
- Как построить долгосрочные партнерские отношения с китайскими производителями для обеспечения стабильности поставок
- Как организовать корректное прохождение таможенного оформления для предотвращения задержек и штрафов при импорте сырья
- Разберем типичные ошибки производителей МИ в организации логистики из Китая
14:00 - 15:30
Практикум 3
Практикум 3
ПРИНЦИПЫ УСПЕШНОЙ ЛОКАЛИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА МИ В РФ В 2025 Г. ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СЫРЬЯ И КОМПОНЕНТОВ ИЗ КИТАЯ
Действительно, локализация — это не только возможность для компаний укрепить свои позиции на рынке обращения МИ, но и ключевое требование для соответствия регуляторным нормам и получения преференций при участии в государственных тендерах. Дело в том, что локализованное производство, при наличии подтверждения имеет массу преимуществ, в частности, при государственных поставках МИ в систему здравоохранения.
Однако в рамках локализации компании нужно не только наладить производство, но еще и адаптировать процессы к российским стандартам, чтобы минимизировать возможные риски на каждом этапе — от создания документации до обеспечения полного контроля качества. И в конечном счете — пройти инспекционный контроль «ВНИИМТ» или «НИК» Росздравнадзора.
Локализация МИ в РФ с привлечением иностранных партнеров, например, китайских производителей МИ, требует учета множества регуляторных, технологических и логистических аспектов. Для компаний, работающих в партнерстве с китайскими поставщиками, важно разобраться, как именно адаптировать бизнес-процессы на своем производстве для соответствия российским стандартам. Данный Практикум фокусирует внимание на стратегии и практических шагах по созданию производства в РФ с участием иностранцев. Особое внимание уделим вопросам адаптации китайских компонентов и управлению процессами в рамках ГОСТ ISO 13485-2017. Цель — обеспечить вас знаниями и инструментами для успешной локализации МИ в РФ с применением китайского сырья и компонентов.
Однако в рамках локализации компании нужно не только наладить производство, но еще и адаптировать процессы к российским стандартам, чтобы минимизировать возможные риски на каждом этапе — от создания документации до обеспечения полного контроля качества. И в конечном счете — пройти инспекционный контроль «ВНИИМТ» или «НИК» Росздравнадзора.
Локализация МИ в РФ с привлечением иностранных партнеров, например, китайских производителей МИ, требует учета множества регуляторных, технологических и логистических аспектов. Для компаний, работающих в партнерстве с китайскими поставщиками, важно разобраться, как именно адаптировать бизнес-процессы на своем производстве для соответствия российским стандартам. Данный Практикум фокусирует внимание на стратегии и практических шагах по созданию производства в РФ с участием иностранцев. Особое внимание уделим вопросам адаптации китайских компонентов и управлению процессами в рамках ГОСТ ISO 13485-2017. Цель — обеспечить вас знаниями и инструментами для успешной локализации МИ в РФ с применением китайского сырья и компонентов.
Спикеры:
Антон Журбенко
Ассоциация участников сферы обращения медицинских изделий (АУСОМИ), независимый эксперт в области импортозамещения
Ключевые темы:
- Основные этапы и стратегии локализации производства на российском рынке, включая адаптацию иностранных производственных процессов и обеспечение их прозрачности для инспекций
- Дорожная карта для локализации производства МИ в России: этапы адаптации технологий и процессов под российские нормы
- Как организовать локализацию медицинских изделий в России с участием иностранных партнеров
- Какие регуляторные и технологические требования нужно соблюдать, чтобы соответствовать стандартам России?
- Какие шаги помогут обеспечить контроль качества и полное соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 на каждом этапе локализации
- Какие ключевые шаги нужно предпринять для успешного прохождения инспекционного контроля
- Разберем в деталях, как адаптировать свое производство МИ, организованное с участием китайских партнеров, чтобы оно соответствовало российским НПА и обеспечивало высокие стандарты качества
15:45 - 17:15
Практикум 4
Практикум 4
КАК ВЕСТИ СОВМЕСТНЫЕ РАЗРАБОТКИ МЕДИЗДЕЛИЙ И РЕЗУЛЬТАТИВНОЕ ПАРТНЕРСТВО С КИТАЙСКИМИ R&D-ЦЕНТРАМИ
Для многих производителей МИ – это совершенно новый подход к развитию своего производства в России. Однако успех такого сотрудничества зависит от правильного выбора моделей партнерства, понимания культурных и деловых особенностей, а также грамотного управления рисками. Вопросы интеллектуальной собственности, согласование технических стандартов и эффективная коммуникация с китайскими партнерами — все это ключевые элементы устойчивого взаимодействия российского производства МИ и китайского производителя.
Установление эффективного R&D сотрудничества с китайскими партнерами требует детального понимания местного рынка, культурных особенностей и правовых аспектов. Совместные проекты ускоряют разработку инновационных МИ. Ведь в Китае традиционно сильно развиты проектные и конструкторские разработки, за счет чего страна и стала мировым технологическим и производственным лидером. В Поднебесной есть огромный массив необходимой инфраструктуры. Но без правильного планирования и управления рисками могут возникнуть серьезные препятствия в реализации проектов новых МИ.
На этом практикуме рассмотрим, как выстроить устойчивое и эффективное партнерство с Китаем, которое придаст новое развитие российскому производству, нацеленному на выпуск новых высокотехнологичных МИ.
Цель практикума — изучить и понять принципы действия инструментов и получить знания для налаживания R&D-сотрудничества с китайскими компаниями. Участники узнают о реальных стратегиях совместной разработки МИ, способах управления экономическими и политическими рисками, а также о том, как защитить свои интересы в области интеллектуальной собственности.
Установление эффективного R&D сотрудничества с китайскими партнерами требует детального понимания местного рынка, культурных особенностей и правовых аспектов. Совместные проекты ускоряют разработку инновационных МИ. Ведь в Китае традиционно сильно развиты проектные и конструкторские разработки, за счет чего страна и стала мировым технологическим и производственным лидером. В Поднебесной есть огромный массив необходимой инфраструктуры. Но без правильного планирования и управления рисками могут возникнуть серьезные препятствия в реализации проектов новых МИ.
На этом практикуме рассмотрим, как выстроить устойчивое и эффективное партнерство с Китаем, которое придаст новое развитие российскому производству, нацеленному на выпуск новых высокотехнологичных МИ.
Цель практикума — изучить и понять принципы действия инструментов и получить знания для налаживания R&D-сотрудничества с китайскими компаниями. Участники узнают о реальных стратегиях совместной разработки МИ, способах управления экономическими и политическими рисками, а также о том, как защитить свои интересы в области интеллектуальной собственности.
Спикеры:
Артемий-Татуш Танделов
Директор по качеству, Глобальные Медицинские Технологии
Ключевые темы:
Как наладить R&D сотрудничество с Китаем для разработки инновационных МИ:
Как наладить R&D сотрудничество с Китаем для разработки инновационных МИ:
- Как и где искать и выбирать подходящие китайские R&D-центры и партнеров
- Какими могут быть модели партнерства российского производителя МИ с Китаем: опыт реальных совместных предприятий, контракты на исследования, консорциумы
- Анализ текущих и прогнозных экономических и политических отношений между РФ и Китаем
- Какими бывают стратегии минимизации рисков, связанных с изменениями в международной обстановке, и как их применять на практике
- Как при производстве МИ и взаимодействии с китайскими партнерами планировать гибкие модели сотрудничества, способные адаптироваться к внешним изменениям
- Формулировка общей концепции и ожидаемых результатов
- Как выявить уникальные компетенции каждой стороны
- Как вести разработку стратегии защиты интеллектуальной собственности
- Согласование прав на результаты совместной деятельности
- Планирование этапов разработки МИ, испытаний и вывода продукта на рынок
- Как вести учет регуляторных требований России и Китая
- Как работает практика установления эффективных каналов связи
- Учет культурных различий в ведении научно-исследовательской деятельности
- Обучение команд межкультурному взаимодействию
- Идентификация потенциальных рисков и разработка планов их минимизации
- Как вести мониторинг и адаптацию к изменениям в внешней среде.
17:30 - 18:30
Вечерняя сессия
Вечерняя сессия
КОНСУЛЬТАЦИЯ СО СПИКЕРОМ
В завершение Школы регистратора МИ по работе с Китаем участники получат обратную связь от экспертов и коллег. Это закрытая встреча в формате консультации, на которой обычно производители МИ в более узком кругу могут задать наиболее сложные персональные вопросы по теме данной Школы. Такие встречи всегда носят характер детальных консультаций и имеют большой эффект для решения, казалось бы, нерешаемых регистрационных задач в обычной практике. Здесь задают вопросы, которые не всегда можно озвучивать в эфире Школы регистратора, так как они носят коммерческий характер или содержат конфиденциальную информацию. В частности, вы сможете уточнить детали и учесть различные аспекты, важные для запуска проектов локализации или успешных совместных R&D-проектов с китайскими партнерами.
Станьте участником!
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности