При этом производителю МИ нужно всегда учитывать и еще один важнейший фактор и быстро на него реагировать: изменения в регуляторной базе и НПА, который непрерывно корректируются и дополняются. Например, эти изменения ведут к тому, что токсикологические лаборатории и ИЦ получают всё больше и больше свобод при выборе методов испытаний, разрабатывая и предлагая производителям иные способы при интерпретации полученных результатов исследований.
Правда, с другой стороны, процесс совершенствования отраслевых законодательных норм усложняет понимание требований по токсикологии уже для производителя МИ, который регистрирует МИ. Понимание специфики и особенностей проведения токсикологических исследований может помочь выйти из даже, казалось бы, безвыходных ситуаций при регистрации МИ. Разберем в этом блоке острые моменты проведения «токсики» из реальной практики.