Начало 31 мая 2023 года в 11:00
Особенности и сложности производителей МИ при проведении технических испытаний и оформлении документации
СеминарЫ-практикумЫ ФГБУ «НИК» и «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
ТЕХНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

11:00 - 11:15
11:00 - 11:15
Приветствие участников семинара
Спикер:
Игорь Иванов, генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11:15 - 12:00
11:15 - 12:00
Семинар №1
Оценка соответствия медицинских изделий формирование области аккредитации испытательной лаборатории. Нормативно-правовое регулирование. Изменения и тенденции
Спикер:
Ирина Воробьёва, заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12:50 - 13:30
12:50 - 13:30
Семинар №2
Стандартизация и нормативно-правовое регулирование в области медизделий. Включение стандартов в область аккредитации испытательных лабораторий
Спикер:
Денис Бельченков, специалист отдела стандартизации и качества ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15:00 - 15:40
15:00 - 15:40
Семинар №3
Аспекты проведения технических испытаний. Особенности проведения испытаний для целей регистрации. Номенклатура по видам испытаний
Спикер:
Иван Павич, заведующий лабораторией испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии, «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
16:20 - 17:00
16:20 - 17:00
Семинар №4
Проведение токсикологических исследований МИ с различными видами контактов. Эквивалентность МИ. Особенности проведения испытаний МИ, в состав которых входят лекарственные средства
Спикер:
Александр Туртыгин, заведующий лабораторией химико-токсикологических исследований медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора