Семинары ФГБУ «НИК» и «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по техиспытаниям, 30 мая

Начало 30 мая 2023 года в 11:00

Особенности и сложности производителей МИ при проведении технических испытаний и оформлении документации

СеминарЫ-практикумЫ ФГБУ «НИК» и «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

ТЕХНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

11:00 - 12:00

Практикум 1
Основные ошибки при экспертной оценке результатов испытаний после проведения технических испытаний. Экспертная оценка документов по результатам технических испытаний.

Спикер:
Василий Жиденко, эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

12:45 - 13:45

Практикум 2
Содержание технической и эксплуатационной документации. Регистрация активных медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Спикер:
Олеся Ксензенко, врио заместителя начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

15:00 - 16:00

Практикум 3
Процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие

Спикер:
Сергей Маничкин, эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

16:30 - 17:30

Практикум 4
Требования к эксплуатационной документации для IVD в России
и ЕАЭС. Техническая документация для диагностики in vitro
в России и ЕАЭС

Спикер:
Марина Сергеева, начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора