Школа регистратора медизделий
Начало 24 марта 2023 года в 10:30
Производители МИ и сервисная реформа 2023: новые подходы
в лицензировании техобслуживания МИ, риски обновленного Регламента, СМК, отработанная практика и нестандартные решения для производителей
в лицензировании техобслуживания МИ, риски обновленного Регламента, СМК, отработанная практика и нестандартные решения для производителей
10:30 - 11:00
10:30 - 11:00
Специальное выступление
КАК ОФОРМИТЬ ЛИЦЕНЗИЮ НА ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ МИ ЧЕРЕЗ САЙТ ГОСУСЛУГ. ПОШАГОВЫЙ СКРИНКАСТ ДЕЙСТВИЙ
КАК ОФОРМИТЬ ЛИЦЕНЗИЮ НА ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ МИ ЧЕРЕЗ САЙТ ГОСУСЛУГ. ПОШАГОВЫЙ СКРИНКАСТ ДЕЙСТВИЙ
Спикер:
Алина Мустафина, Создатель базы знаний для регистраторов https://promedizd.com/. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Автор популярных телеграм-каналов по МИ: https://t.me/promedizd и https://t.me/roszdravnadsor. Независимый эксперт по регистрации. Руководитель отдела регистрации у российского производителя МИ для лучевой терапии.
Специализация и опыт: 9+ лет с МИ. Работала заместителем начальником отдела в ФГБУ «Национальный институт качества» РЗН до 2020 г.
Алина Мустафина, Создатель базы знаний для регистраторов https://promedizd.com/. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Автор популярных телеграм-каналов по МИ: https://t.me/promedizd и https://t.me/roszdravnadsor. Независимый эксперт по регистрации. Руководитель отдела регистрации у российского производителя МИ для лучевой терапии.
Специализация и опыт: 9+ лет с МИ. Работала заместителем начальником отдела в ФГБУ «Национальный институт качества» РЗН до 2020 г.
11:00 - 12:30
11:00 - 12:30
Практикум 1
МОНТАЖ И СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЗДЕЛИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ В КОНТЕКСТЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ ГОСТ ISO 13485‑2017: ИЗ ОПЫТА ВНЕДРЕНИЯ
МОНТАЖ И СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЗДЕЛИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ В КОНТЕКСТЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ ГОСТ ISO 13485‑2017: ИЗ ОПЫТА ВНЕДРЕНИЯ
Спикер:
Игорь Звягин, Независимый аудитор, эксперт по внедрению в России СМК 13485
Игорь Звягин, Независимый аудитор, эксперт по внедрению в России СМК 13485
13:00 - 14:30
13:00 - 14:30
Практикум 2
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ МИ В РАМКАХ ПП №2129 ОТ 30 НОЯБРЯ 2021: РЕАЛЬНЫЙ ОПЫТ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ МИ В РАМКАХ ПП №2129 ОТ 30 НОЯБРЯ 2021: РЕАЛЬНЫЙ ОПЫТ
Спикер:
Алексей Суров, Руководитель группы качества, Р-Фарм
Алексей Суров, Руководитель группы качества, Р-Фарм
15:15 - 16:30
15:15 - 16:30
Практикум 3
СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА В ЧАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЗДЕЛИЙ ПО ГОСТ ISO 13485‑2017
СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА В ЧАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЗДЕЛИЙ ПО ГОСТ ISO 13485‑2017
Спикер:
Марина Шандова, Эксперт органа по сертификации интегрированных систем менеджмента, Энергия плюс
Марина Шандова, Эксперт органа по сертификации интегрированных систем менеджмента, Энергия плюс
16:45 - 18:00
16:45 - 18:00
Практикум 4
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МИ: ОСОБЕННОСТИ, ПОРЯДОК, НЕСООТВЕТСТВИЯ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МИ: ОСОБЕННОСТИ, ПОРЯДОК, НЕСООТВЕТСТВИЯ
Спикер:
Дмитрий Никоноров, Инженер по качеству, НИИМТ, технический эксперт Росаккредитации в области производства МИ и СМК, аттестованный эксперт Росздравнадзора в области лицензирования и контроля. 15 лет работал на производстве МИ, 2 года в системе менеджмента испытательной лаборатории. Один из основателей компании ФРОНИКА ГРУПП
Дмитрий Никоноров, Инженер по качеству, НИИМТ, технический эксперт Росаккредитации в области производства МИ и СМК, аттестованный эксперт Росздравнадзора в области лицензирования и контроля. 15 лет работал на производстве МИ, 2 года в системе менеджмента испытательной лаборатории. Один из основателей компании ФРОНИКА ГРУПП