«Внесение изменений в регистрационное досье
на медицинское изделие 2022»
ТРАНСЛЯЦИЯ ЗАВЕРШЕНА!
Специально для участников телеграм канала
– Форум «Обращение МИ в РФ и ЕАЭС»
Практический семинар ВНИИИМТ Росздравнадзора
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
День 1, 19 августа
День 2, 20 августа
10:00 - 11:00
10:00 - 11:00
Регистрация участников
11:00 - 11:30
11:00 - 11:30
Типичные ошибки неудовлетворительных результатов технических испытаний МИ при государственном контроле.
Овчинников Никита Михайлович, инженер-испытатель лаборатории медицинских материалов, инструментов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11:30 - 12:00
11:30 - 12:00
Ответы на вопросы
12:00 - 12:30
12:00 - 12:30
Перерыв
12:30 - 13:00
12:30 - 13:00
Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий дыхательной терапии.

Требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий дыхательной терапии
Иван Анте Павич, инженер-испытатель лаборатории испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
13:00 - 13:30
13:00 - 13:30
Ответы на вопросы
13:30 - 14:30
13:30 - 14:30
Перерыв на обед
14:30 - 15:00
14:30 - 15:00
Требования к технической и эксплуатационной документации рентгеновского оборудования.

Типичные ошибки при формировании технической и эксплуатационной документации медицинских изделий для лучевой диагностики

Агафонова Анастасия Вячеславовна, заведующая лабораторией испытаний приборов и аппаратов лучевой диагностики и терапии
15:00 - 15:30
15:00 - 15:30
Ответы на вопросы
10:00 - 11:00
10:00 - 11:00
Регистрация участников
11:00 - 11:30
11:00 - 11:30
Требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий IVD
Карамышева Анна Валериевна, заведующий клинико-диагностической лабораторией ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11:30 - 12:00
11:30 - 12:00
Ответы на вопросы
12:00 - 12:30
12:00 - 12:30
Перерыв
12:30 - 13:00
12:30 - 13:00
Внесение изменение в комплект регистрационного досье на медицинское изделие. Разбор типовых ошибок
Иванов Константин Егорович, эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13:00 - 13:30
13:00 - 13:30
Ответы на вопросы
13:30 - 14:30
13:30 - 14:30
Перерыв на обед
14:30 - 15:00
14:30 - 15:00
Совершенствование мониторинга безопасности медицинских изделий (новые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации № 980н и № 1113н)
Иванова Татьяна Владимировна, начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15:00 - 15:30
15:00 - 15:30
Вопросы и ответы