Школа регистратора медизделий:
ИНСПЕКТИРОВАНИЕ и СМК 13485
ИНСПЕКТИРОВАНИЕ и СМК 13485
Начало 27 октября 2023, 11:00
Подготовка производства активных медицинских изделий и МИ для IVD к инспектированию и обязательному внедрению СМК с 2024 года
Спикер дня
Заместитель директора Ассоциации «Федерация лабораторной медицины», доктор медицинских наук, процессор, Председатель ТК 380, Ученый Секретарь ФЛМ, д.м.н.
Ольга Тарасенко
Программа
11:00 - 12:30
11:00 - 12:30
Практикум 1
ГОТОВИМ ПРОИЗВОДСТВО МИ IVD И МИ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ К ВНЕДРЕНИЮ СМК: СПЕЦИФИКА И ОСОБЕННОСТИ, ТРЕТЬЯ СТОРОНА, ОШИБКИ
ГОТОВИМ ПРОИЗВОДСТВО МИ IVD И МИ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ К ВНЕДРЕНИЮ СМК: СПЕЦИФИКА И ОСОБЕННОСТИ, ТРЕТЬЯ СТОРОНА, ОШИБКИ
12:45 - 14:15
12:45 - 14:15
Практикум 2
«ДОРОЖНАЯ КАРТА» ЗАПУСКА ИНСПЕКТИРОВАНИЯ И АУДИТА. КАК ПРАВИЛЬНО РАБОТАТЬ В ДЕЙСТВУЮЩЕМ ПРАВОВОМ ПОЛЕ В РФ И ЕАЭС
«ДОРОЖНАЯ КАРТА» ЗАПУСКА ИНСПЕКТИРОВАНИЯ И АУДИТА. КАК ПРАВИЛЬНО РАБОТАТЬ В ДЕЙСТВУЮЩЕМ ПРАВОВОМ ПОЛЕ В РФ И ЕАЭС
15:00 - 16:30
15:00 - 16:30
Практикум 3
КАК ГОТОВИТЬ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ ПРИ ИНСПЕКТИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МИ ИВД И МИ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ: ОСОБЕННОСТИ, ОШИБКИ, РЕКОМЕНДАЦИИ
КАК ГОТОВИТЬ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ ПРИ ИНСПЕКТИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МИ ИВД И МИ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ: ОСОБЕННОСТИ, ОШИБКИ, РЕКОМЕНДАЦИИ
16:45 - 18:00
16:45 - 18:00
Практикум 4
АЛГОРИТМ ЗАПУСКА ПРОЦЕДУРЫ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА МИ ДЛЯ IVD И МИ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ В РФ И ЕАЭС. ЭФФЕКТИВНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ИНСПЕКТОРАМИ
АЛГОРИТМ ЗАПУСКА ПРОЦЕДУРЫ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА МИ ДЛЯ IVD И МИ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ В РФ И ЕАЭС. ЭФФЕКТИВНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ИНСПЕКТОРАМИ